DU Gestion de Données Cliniques, Clinical Data Management

Programme des enseignements:
 

UE 1, Semestre 1: Méthodes et bonnes pratiques de Data Management "Niveau 1":

- Théorie des bases de données:

• Connaître le concept des Bases de données relationnelles
• Apprendre les bonnes pratiques de conception (savoir écrire un cahier des charges)
• Comprendre les objectifs d'une base de données

- Contexte et réglementation de la recherche clinique:

• Acquérir des notions élémentaires sur ce qui fait la particularité d'un établissement sanitaire
• Comprendre l'organisation globale d'une recherche clinique
• Appréhender la réglementation liée à l'activité

- Processus de gestion des données:

• Organiser le recueil des données
• Administrer des rôles et des droits d'accès
• Vérifier la qualité des données d'une base
• Exploiter la base de données
• Suivre l'avancement d'un projet
• Archiver des bases de données

- Logiciels professionnels (CDMS) et e-data:

• Evaluer un outil en fonction des objectifs
• Connaître les caractéristiques des principaux logiciels utilisés dans le domaine
• Mener un veille technologique

- Préparation des stages / Evaluation des connaissances

 

UE 2, Stage S1: 6 semaines - Stage pratique du premier semestre

UE 3, Semestre 2: Méthodes et bonnes pratiques de Data Management "Niveau 2":

- Focus 1: Qualité des données:

• Mesurer la qualité d'une base de données
• Construire des indicateurs pertinents pour le processus de gestion des données

- Focus 2: Gestion de base de données épidémiologiques:

• Maîtriser la sécurité des bases de données nominatives
• Gérer les bases de données volumineuses

- Focus 3: Pérennité d'une base de données:

• Savoir documenter une base de données
• Construire, gérer un modèle de base de données et l'appliquer
• Connaître les techniques d'archivages des données sur des longues périodes

- Assurance qualité, Qualification et Certification:

• Comprendre les objectifs d'un système de management de la qualité
• Connaître les étapes de qualification d'un logiciel de gestion des données
• Valider un programme informatique

- Préparation des stages / Evaluation des connaissances
 

UE 4, Stage S2: 6 semaines - Stage pratique du second semestre