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DU Gestion de Données Cliniques, Clinical Data Management

Programme des enseignements:
 

UE 1, Semestre 1: Méthodes et bonnes pratiques de Data Management "Niveau 1":


- Théorie des bases de données:

  • Connaître le concept des Bases de données relationnelles
  • Apprendre les bonnes pratiques de conception (savoir écrire un cahier des charges)
  • Comprendre les objectifs d'une base de données

- Contexte et réglementation de la recherche clinique:

  • Acquérir des notions élémentaires sur ce qui fait la particularité d'un établissement sanitaire
  • Comprendre l'organisation globale d'une recherche clinique
  • Appréhender la réglementation liée à l'activité

- Processus de gestion des données:

  • Organiser le recueil des données
  • Administrer des rôles et des droits d'accès
  • Vérifier la qualité des données d'une base
  • Exploiter la base de données
  • Suivre l'avancement d'un projet
  • Archiver des bases de données

- Logiciels professionnels (CDMS) et e-data:

  • Evaluer un outil en fonction des objectifs
  • Connaître les caractéristiques des principaux logiciels utilisés dans le domaine
  • Mener un veille technologique

- Préparation des stages / Evaluation des connaissances

 

UE 2, Stage S1: 6 semaines - Stage pratique du premier semestre

 

UE 3, Semestre 2: Méthodes et bonnes pratiques de Data Management "Niveau 2":


- Focus 1: Qualité des données:

  • Mesurer la qualité d'une base de données
  • Construire des indicateurs pertinents pour le processus de gestion des données

- Focus 2: Gestion de base de données épidémiologiques:

  • Maîtriser la sécurité des bases de données nominatives
  • Gérer les bases de données volumineuses

- Focus 3: Pérennité d'une base de données:

  • Savoir documenter une base de données
  • Construire, gérer un modèle de base de données et l'appliquer
  • Connaître les techniques d'archivages des données sur des longues périodes

- Assurance qualité, Qualification et Certification:

  • Comprendre les objectifs d'un système de management de la qualité
  • Connaître les étapes de qualification d'un logiciel de gestion des données
  • Valider un programme informatique

- Préparation des stages / Evaluation des connaissances
 

UE 4, Stage S2: 6 semaines - Stage pratique du second semestre

pharmacie.dfcp@unicaen.fr, http://ufrpharmacie.unicaen.fr/formation-continue/du-gestion-de-donnees-cliniques-clinical-data-management/

UFR des Sciences Pharmaceutiques de Caen CAEN