DU Gestion de Données Cliniques, Clinical Data Management
Du 05/10/2015 au 09/10/2015 à 00:00
- UFR des Sciences Pharmaceutiques de Caen - CAEN
- 1050,00 €
- Durée : 1ère semaine d'enseignement en présentiel
Programme des enseignements:
UE 1, Semestre 1: Méthodes et bonnes pratiques de Data Management "Niveau 1":
- Théorie des bases de données:
- Connaître le concept des Bases de données relationnelles
- Apprendre les bonnes pratiques de conception (savoir écrire un cahier des charges)
- Comprendre les objectifs d'une base de données
- Contexte et réglementation de la recherche clinique:
- Acquérir des notions élémentaires sur ce qui fait la particularité d'un établissement sanitaire
- Comprendre l'organisation globale d'une recherche clinique
- Appréhender la réglementation liée à l'activité
- Processus de gestion des données:
- Organiser le recueil des données
- Administrer des rôles et des droits d'accès
- Vérifier la qualité des données d'une base
- Exploiter la base de données
- Suivre l'avancement d'un projet
- Archiver des bases de données
- Logiciels professionnels (CDMS) et e-data:
- Evaluer un outil en fonction des objectifs
- Connaître les caractéristiques des principaux logiciels utilisés dans le domaine
- Mener un veille technologique
- Préparation des stages / Evaluation des connaissances
UE 2, Stage S1: 6 semaines - Stage pratique du premier semestre
UE 3, Semestre 2: Méthodes et bonnes pratiques de Data Management "Niveau 2":
- Focus 1: Qualité des données:
- Mesurer la qualité d'une base de données
- Construire des indicateurs pertinents pour le processus de gestion des données
- Focus 2: Gestion de base de données épidémiologiques:
- Maîtriser la sécurité des bases de données nominatives
- Gérer les bases de données volumineuses
- Focus 3: Pérennité d'une base de données:
- Savoir documenter une base de données
- Construire, gérer un modèle de base de données et l'appliquer
- Connaître les techniques d'archivages des données sur des longues périodes
- Assurance qualité, Qualification et Certification:
- Comprendre les objectifs d'un système de management de la qualité
- Connaître les étapes de qualification d'un logiciel de gestion des données
- Valider un programme informatique
- Préparation des stages / Evaluation des connaissances
UE 4, Stage S2: 6 semaines - Stage pratique du second semestre
- pharmacie.dfcp@unicaen.fr
- http://ufrpharmacie.unicaen.fr/formation-continue/du-gestion-de-donnees-cliniques-clinical-data-management/