Fonction : Data Manager (gestionnaire de base de données biomédicales) au CEBIMER

Missions principales :

Pour chaque étude, le Data Manager doit assurer les tâches suivantes :

-  Mettre en place une base de données cliniques avec le logiciel ENNOV CLINICAL

-  Garantir la qualité et la confidentialité des données selon les bonnes pratiques cliniques (BPC) de Data Management et le RGPD

-  Participer à la gestion documentaire des procédures et documents qualité de Data Management

Missions spécifiques :

-  Participer à la rédaction du protocole pour les aspects de Data Management

-  Participer à la rédaction du cahier d’observation

-  Rédiger le Plan de Data Management (PDM).

-  Rédiger le Plan de Validation des Données (PVD).

-  Paramétrer les contrôles de cohérence du PVD sur la base de données

-  Rédiger un cahier d’observation annoté

-  Participer à la réunion de mise en place

-  Maintenir la structure de la base et sa documentation en conformité avec les évolutions du protocole

-  Contrôler la cohérence et la qualité des données cliniques conformément au PVD

-  Générer et suivre des demandes de corrections

-  Réconciliation EI/EIG

-  Revue des données

-  Geler la base de données cliniques

-  Exporter les données gelées au statisticien

-  Archiver les données

Formations obligatoires requises :

-  Bac + 2/5 avec formation au métier de Data Manager

Moyens mis à disposition (techniques, humains, financiers) :

-         poste Windows

-         logiciel Ennov Clinical

-         SAS Entreprise Guide

-         Suite Microsoft Office

-         adresse mail CHU (Outlook)

Formations :

Bac + 2/5 avec formation au métier de Data Manager

Connaissances particulières:

-  Maîtrise des logiciels de gestion de données (ENNOV CLINICAL de préférence)

-  Connaissance de la réglementation en matière de recherche clinique et de la terminologie médicale

Qualités professionnelles:

-  Esprit d’équipe et d’initiative

-  Sens relationnel

-  Rigueur et organisation

-  Autonomie

Spécificités du poste :

-  Forfait cadre

-  CDD de 6 mois (perspective de CDI selon la manière de servir)

-  Adresse mail pour candidater : job-ref-oq0fjapaeu@emploi.beetween.com

-  Ou directement sur le site internet du CHU : https://chu-limoges.nous-recrutons.fr/poste/8ye90166qn-data-manager-h-f/