Focus

Fin octobre 2009, une liste des exigences CAPTURE SYSTEM avait été établie sur la base des commentaires des membres du groupe et transmise et communiquée à CLINSIGHT. Nous avons vérifier sur la version 6.1 si nos remarques avaient été prises en compte.

Réponses aux éxigences

La circulaire N° DGOS/PF4/2011/239 du 29 juillet 2011 relative à l’organisation et au renforcement des structures de recherche clinique a tout particulièrement attiré notre attention. On y mentionne en effet de manière distincte notre activité dans les missions des Délégations à la recherche clinique et à l’innovation (DRCI):
".../...l’aide méthodologique, la gestion des données ; et la biostatistique (aide rédactionnelle, conception des essais cliniques, management des bases de données).../..." déclinée en ".../...d'assurer la bonne organisation du data management de la recherche clinique (documentation et qualité de la base de donnée clinique dans laquelle sont reportées les informations recueillies au cours des essais cliniques).../..."

Nous avons recherché "data management" dans les archives des circulaires, décrets et autres textes de loi concernant la recherche clinique et nous n'avons rien trouvé. Serait-ce l'une des premières fois qu'il apparaît?

Le compte-rendu de cette réunion, relu par les participants, est disponible  ici.

Veuillez noter que nous avons ajouter une page "ARTICLES" au menu "ARCHIVES". Vous y trouverez des articles parues dans des revues et qui concernent de près ou de loin le data management.

Nous avons appris que certains d'entre nous avaient été conviés à assister à « une réunion avec un groupe restreint de clients pour une revue des exigences sur le logiciel CLINSIGHT® » et qui visaient à déterminer les fonctionnalités prioritaires à développer dans la version 6.3. D’après les premiers retours des rares participants de notre groupe (3 personnes convoquées à titre de représentants de leur structure et en aucun cas du groupe), seuls une dizaine de clients étaient présents. Les critères de choix n’ont pas été compris.

Les orientations de la version 6.3 ont été présentées, les demandes de chacun ont été écoutées et notées. Leur priorité de traitement n’a pas été évoquée. Peut-être que le compte rendu de CLINSIGHT® nous en dira plus.

L’impression des participants de notre groupe est que la stratégie de développement est floue (sans doute au détriment de la cohérence globale de l’outil), que nos attentes pour la consolidation des fonctionnalités existantes, l’amélioration de l’ergonomie du logiciel ne sont pas entendues.

Les présentations auxquelles ont assistées nos collègues sont en ligne dans l'espace membre:

Université de Printemps ENNOV-CLINSIGHT

Comme nous l'avions évoqué lors de notre réunion de mai à Marseille, Yann CHATEAU, data manager du CAL, publie sur le site le mode opératoire qui décrit la manière de réaliser une automatisation partielle des critères Recist V1.1 sous Capture System V5.5.41.403 pour des patients ayant des cibles mesurables avec ou sans cibles non mesurables.

Automatisation partielle des critères Recist V1.1 pour des patients ayant des cibles mesurables avec ou sans cibles non mesurables

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